No-Shpalgin: naudojimo instrukcijos, sudėtis, dozavimas, analogai

„No-Shpalgin“ vartojimo instrukcijose aprašytas kaip unikalus sudėtingas vaistas, pasižymintis dideliu analgetiniu aktyvumu, skirtas palengvinti skirtingos lokalizacijos skausmus, palengvinti vidaus organų spazmines būsenas ir sumažinti kūno temperatūrą karščiavimo metu. Gali būti skiriamas vaikams nuo 6 metų.

Išleidimo formos ir kompozicija

Farmakologinis produktas yra tamsiai geltonų pailgų tablečių su grioveliu pavidalu, kad būtų lengviau atskirti. Plokčiojo popieriaus pluošto dėžutėje yra 12 dalių, hermetiškai supakuotų į folijos lizdinę plokštelę.

Aktyviąją vaisto bazę reprezentuoja trys gydomieji komponentai. Kiekvienoje planšetėje yra:

• paracetamolis - ne narkotinis analgetikas ir karščiavimą mažinantis agentas - 500 mg;
• efektyvus natūralus opioidinis analgetikas kodeinas (hemihidrato fosfato pavidalu) - 8 mg;
• antispazminis drotaverinas (hidrochlorido pavidalu) - 40 mg.

Be to, į neaktyvųjį „No-Shpalgin“ buvo įtraukti neaktyvūs konservantai ir formą formuojantys komponentai.

Farmakologinis poveikis, farmakodinamika ir farmakokinetika

Unikalus terapinis vaisto poveikis atsiranda dėl jo sudėtyje esančių terapinių medžiagų bendro poveikio:

1. Paracetamolis pasižymi silpnu analgeziniu poveikiu, slopindamas biologinių medžiagų, dirginančių skausmo receptorius, susidarymą. Jos karščiavimą mažinantis poveikis paaiškinamas poveikiu pagumburio termoreguliacijos centrui.
2. Drotaverinas, veikdamas kaip antispazminis vaistinis preparatas, atpalaiduoja vidaus organų lygiųjų raumenų skaidulas, prailgina kraujagyslių spindžio išsiplėtimą, padėdamas sumažinti kraujospūdį ir padidinti per minutę širdies struktūrą praleidžiantį kraują. Drotaverinas sustiprina Paracetamolio veikimą, padėdamas kūnui padidinti šilumos perdavimą dėl kraujagyslių išsiplėtimo, o tai ypač svarbu esant vadinamajam baltajam karščiavimui, kai karščiavimas neišnyksta dėl kraujagyslių spazmo.
3. Kodeinas pasižymi stipriu analgeziniu poveikiu, mažindamas skausmo centrų jaudrumą ir tuo pačiu sustiprindamas analgetinį Paracetamolio poveikį. Turėdamas raumenų relaksanto savybes, gilina drotaverino poveikį organų ir kraujagyslių sienelių lygiųjų raumenų skaidulų atpalaidavimui.

Ryškią kodeino priešnavikinę savybę paprastai neapsunkina kvėpavimo slopinimas, jei, skiriant No-Shpalgin, stebimos su amžiumi susijusios dozės.

Reikia pažymėti, kad kartu veikliosios medžiagos pasižymi ryškesniu terapiniu efektyvumu nei atskirai. Ir „Paracetamolis“, ir gerai žinomas „No-shpa“ vaistas (įskaitant drotaveriną), esant stipriam skausmui, turės silpnesnį poveikį nei „No-Shpalgin“.

Tokiu būdu tai yra trijų pagrindinių gydomųjų medžiagų derinys, užtikrinantis reikšmingą analgezinį ir antispazminį poveikį, ilgesnį laiką.

Visi trys vaistiniai komponentai aktyviai absorbuojami iš virškinamojo trakto, tolygiai pasiskirstę visame kūne. Jie kepenyse fermentuojami, susidarant tarpinėms medžiagoms. Kodeinas suskaidomas į aktyvius metabolitus morfiną ir norkodeiną.

Didžiausias terapinis paracetamolio poveikis kraujyje, kai didžiausias jo kiekis kraujyje, pasireiškia po 30–80 minučių, kodeinas ir drotaverinas - po 40–60 minučių. Laikas, per kurį iš kraujo pašalinama pusė į organizmą patekusios dozės, yra apytiksliai lygus visiems aktyviems komponentams ir yra nuo 2 iki 2,5–3,5 valandos.

Tarpiniai produktai, metabolizuojami Paracetamolio ir Kodeino, išsiskiria su šlapimu. Maždaug 85% kodeino ir iki 95% paracetamolio kiekio kraujyje pašalinama per 24 valandas. Kalbant apie drotaveriną, jis iš organizmo visiškai pašalinamas per 3 dienas.

Visos medžiagos randamos kraujyje, cirkuliuojančiame tarp placentos ir vaisiaus, o nedideliais kiekiais - motinos piene.

Kodeinas yra neutralus kitų aktyvių No-Shpalgin komponentų farmakokinetikai. Paracetamolis nedaro įtakos perdirbimui kepenyse ir kodeino pašalinimui iš kraujo, tačiau silpnai slopina drotaverino gydymą kepenų fermentais, o tai padidina šios veikliosios medžiagos veikimo trukmę ir iki 3–7 kartų pašalina ją iš kraujo.

Kokiais atvejais yra skiriamas No-Shpalgin

Pagrindinės vartojimo indikacijos, kuriomis nurodomas farmacinis produktas, yra nurodytos medicinos instrukcijose. Tai visų pirma apima vidutinio sunkumo ir stiprų įvairių rūšių lokalizacijos ir kilmės galvos skausmą, kuris atsiranda:

• reaguojant į smegenų kraujagyslių spazmą;
• dėl patiriamų pakaušio, priekinių, laikinių, gimdos kaklelio raumenų įtempimo, ilgą laiką laikant juos nepatogioje galvos, kaklo, stuburo padėtyje (tempimo tipo skausmas);
• dėl per didelio darbo, piktnaudžiavimo alkoholiu.

Vaistas silpnina net stiprius skausmo priepuolius, kai kiti analgetikai yra neveiksmingi.

Tačiau ekspertai patvirtina, kad No-Shpalgin padeda nuo skausmo, kurį sukelia:

• konvulsinis šlapimo takų lygiųjų raumenų susitraukimas su inkstų akmenlige, inkstų diegliai, uretrolitiazė, skausmingas šlapinimasis (tenesmas), cistitas ir pyelitas;
• skrandžio, žarnyno, stemplės raumenų spazmai su enteritu, virškinimo organų išopėjimas, gastritas, pylorospazmas, kardio achalazija, kolitas;
• kasos, tulžies pūslės išsiskyrimo latakų lygiųjų raumenų spazminis susitraukimas jų uždegimo metu (cholangitas, pankreatitas), tulžies akmenų ligos, kepenų ir tulžies diegliai, cholecistitas.

No-Shpalgin tabletės susilpnins skausmą neuralgijos ir traumų metu, onkologinius procesus, dantų skausmą, reumatą.

Ginekologinėje praktikoje vaistas skiriamas dėl algodismenorėjos - stipraus skausmo mėnesinių kraujavimo metu.

Dėl kodeino buvimo vaistas blokuoja kosulio refleksą ir sumažina dažno sauso kosulio priepuolių skaičių.

Vartojimo ir dozavimo instrukcijos

Dozę ir optimalią vaistų vartojimo schemą nustato gydantis gydytojas, atsižvelgdamas į paciento amžių, skausmo priepuolių sunkumą, skausmo sindromą išprovokuojančios patologijos tipą.

No-Shpalgin tabletės

Norint pagreitinti analgezinį, karščiavimą mažinantį poveikį, patariama gerti tabletes ryte prieš pusryčius arba tarp valgymų, geriant daug virinto vandens.

No-Shpalgin vartojimo be gydytojo recepto trukmė neturėtų būti ilgesnė kaip 3 dienos. Kodeinas greitai sukelia psichofiziologinę priklausomybę, todėl tolimesnį gydymą reikia aptarti su gydytoju, kad jis galėtų stebėti terapijos rezultatus ir prireikus pakoreguoti gydymą.

Pacientai vyresni nei 12 metų paprastai skiriama vieną kartą po 1–2 tabletes, tačiau esant stipriam skausmui, leidžiama panašią dozę vėl vartoti po 8 valandų. Su trumpu terapijos kursu (2–3 dienos) per 24 valandas leidžiama vartoti ne daugiau kaip 6 tabletes. Jei turite vartoti vaistą ilgą laiką, tada dozė ribojama iki 4 tablečių per dieną.

No-Shpalgin vaikams 6–12 metų vaikai skiriami mažesnėmis dozėmis, sumažinant vartojimo dažnumą. 1 kartą mažam pacientui galima skirti nuo pusės iki visos tabletės. Antrinis vartojimas leidžiamas po 10–12 valandų. Didžiausias vienetų skaičius, kurį nepilnametis pacientas gali gauti per 24 valandas, yra 2 vienetai.

Su kepenų ir inkstų ligomis dozė nustatoma individualiai ir mažinama atsižvelgiant į organų disfunkcijos sunkumą.

Jei glomerulų filtracijos greitis (GFR) yra mažesnis nei 30–15 ml / min., Tada pertrauka tarp dozių neturėtų būti mažesnė kaip 12 valandų. Patartina vaistą gerti retkarčiais, o ne kursu.

Injekcijų ampulėse

Injekciniame tirpale No-Shpalgin nėra pagamintas, todėl nėra galimybės nusipirkti ampulių kartu su vaistu.

Specialios instrukcijos

Kadangi kodeinas yra farmacinio produkto sudėtyje, jo savaiminis vartojimas trunka 3 dienas. Jei reikalingas ilgesnis gydymas, būtina medicininė priežiūra dėl nepageidaujamų reakcijų ir priklausomybės nuo opiatų rizikos. Būtina kontroliuoti kraujo (AST, ALT, kreatinino, baltųjų kraujo kūnelių, trombocitų) kiekį kraujyje, inkstų ir kepenų būklę.

Jei vaistas atšaukiamas po ilgalaikio gydymo, yra didelė antipsichozinio sindromo požymių atsiradimo tikimybė (depresija, persivalgymas, nemiga).

Drotaverinas mažina kraujospūdį dėl kraujagyslių išsiplėtimo, kurį reikia atsargiai vartoti žmonėms, kurių kraujospūdis žemas (hipotenzija).

Jei terapijos metu pastebimas slopinimas, galvos svaigimas, pacientas turi susilaikyti nuo veiklos, kuriai reikalingas dėmesys, tikslumas ir reakcijos greitis (transporto priemonių vairuotojai, chirurgai, gelbėtojai, lakūnai, mašinistai).

Nėštumo ir žindymo metu

Priėmimas Nr. Shpalgin nėštumo metu ir motinos maitinimo krūtimi metu leidžiamas tik dėl sveikatos priežasčių.
Tyrimais su gyvūnais nustatyta, kad kodeinas gali slopinti embriono kaulinio audinio susidarymą, sutrikdyti vaisiaus širdies ritmą. Šios medžiagos patekimas į organizmą prieš pat gimdymą dažnai pailgina gimdymo procesą.Patekęs į motinos pieną, vaistas gali slopinti kūdikio kvėpavimą, išprovokuoti vystymosi vėlavimą ir sukelti priklausomybę nuo opiatų.

Vaistų sąveika ir alkoholio suderinamumas

Terapijos metu alkoholis yra draudžiamas. Kodeinas gilina žalingą etanolio poveikį nervų sistemai. Galimas kvėpavimo nepakankamumas, konvulsinių reakcijų atsiradimas, drebulys, persistengimas, pavojingas slėgio kritimas.

Kartu vartojant No-Shpalgin su kitais vaistais, dėl aktyvių komponentų farmakologinės sąveikos gali atsirasti neigiamas ar teigiamas poveikis.

Kodeinas sustiprins bet kokio analgetiko analgezinį poveikį. Bet jis
sustiprina migdomųjų tablečių, raminamųjų, raminamųjų, antipsichozinių vaistų, etanolio, raumenis atpalaiduojančių vaistų, barbitūratų (fenobarbitalio), anestezijos anestetikų poveikį.

Vartojant Sincumar, Warfarin, Fenilin, Warfarex (antikoaguliantus), vaistus leidžiama vartoti tik retkarčiais dėl kraujavimo pavojaus.

Ranitidinas, cimetidinas, famotidinas sulėtina kodeino metabolizmą ir padidina jo pasireiškimą.

Kodeinas slopina meksitilo, Ritalmex (meksiletino) rezorbciją, užkerta kelią žarnyno peristaltikos stimuliatoriams (Coordinax, Peristil, Cisapid, Cisapride), antiemetikams (Cerucal, Metoclopramide), Motilium (domperidonui).

Jei pacientas vartoja vaistus nuo hipertenzijos, tada, kai sąveikaujama su drotaverinu, tai gali sukelti stiprų kraujospūdžio sumažėjimą.
Drotaverinas sumažina tokių vaistų kaip Sindopa, Levodopa, Tidomet, Stalevo, Nakom efektyvumą, sukeldamas padidėjusį pirštų drebėjimą ir raumenų sustingimą.

Paracetamolis, kuris yra farmacinio produkto dalis:

• kartu vartojant Adriblastin (doksorubiciną), padidėja kepenų nepakankamumo tikimybė;
• prailgina chloramfenikolio šalinimo laiką ir sustiprina jo toksines savybes;
• sumažina Allopurinol, Azurix veiksmingumą sergant podagra.

Derinant su prieštraukuliniais vaistais, Rifampicinu, Fenobarbitaliu, antidepresantais, Algamoliu, Salamidu, Urtosalu (salicilamidais), etanoliu, padidėja toksinių tarpinių medžiagų, susidarančių metabolizuojant paracetamolį, koncentracija.

Jei gydymas tokiais vaistais kaip Fenelzin, Pargilin, Befol, Garmalin ir kitais MAO inhibitoriais, No-Shpalgin leidžiamas tik 2 savaites po gydymo pabaigos.

Kontraindikacijos, šalutinis poveikis ir perdozavimas

But-Shpalgin nėra skiriamas nėščioms ir žindančioms pacientėms, vaikams iki 6 metų, jei jiems diagnozuota ši liga:

• netoleravimas bet kurio iš aktyviųjų ir pagalbinių vaistų komponentų;
• sunkus inkstų ar kepenų nepakankamumas;
• atrioventrikulinė blokada 2–3 laipsniai, sunki aritmija, ankstesnis insultas, širdies priepuolis;
• astma, bronchų spazmas, kvėpavimo slopinimas;
• kolapsas, epilepsija, glaukoma;
• padidėjęs intrakranijinis slėgis, sunki hipotenzija;
• lėtinė priklausomybė nuo alkoholio ir narkotikų, ūmus apsinuodijimas etanoliu;
• neseniai padaryta smegenų trauma;
• virškinimo organų opų paūmėjimas;
• bet koks kraujavimas, sumažėjęs kraujo krešumas, hemofilija;
• gliukozės-6-fosfato dehidrogenazės trūkumas;
• tuo pačiu metu vartoti kitus vaistus, kurių sudėtyje yra opiatų, drotaverino, paracetamolio.

Dėl padidėjusios kvėpavimo slopinimo rizikos vaistą reikia skirti atsargiai nuo Gilbert sindromo, taip pat jauniems pacientams nuo 6 iki 14 metų ir vyresniems nei 65 metų žmonėms.

Gydant No-Shpalgin, 1 iš 1000 pacientų (ir rečiau) gali pasireikšti nepageidaujamos reakcijos:

• galvos skausmas ir galvos svaigimas, kai mažėja kraujospūdis;
• pykinimas, mieguistumas, letargija, širdies plakimas;
• sumažėjęs kvėpavimas, bronchų spazmas;
• nosies užgulimas dėl gleivinės patinimo;
• vidurių užkietėjimas
• vaikams - persivalgymas, košmarai, raumenų trūkčiojimas;
• alerginės reakcijos (niežėjimas, bėrimas, karštos bangos) iki kritinių apraiškų (gerklų edema, gerklų spazmas, anafilaksinis šokas);
• sutrikusi kraujodaros sistema, padidėjęs kraujo tekėjimas (sumažėjęs trombocitų skaičius, agranulocitozė);

Ilgą laiką vartojant, priklausomybė ir priklausomybė, pasireiškianti „lūžimu“, yra įmanoma praėjus 2–3 mėnesiams po kodeino vartojimo organizme.

Ilgai vartojant vaistą arba vartojant dideles dozes, kyla rimto apsinuodijimo kepenimis rizika, net iki gyvybei pavojingo toksinio organo pažeidimo ir audinių sunaikinimo (nekrozės).

Šios būklės požymiai:

• odos blyškumas dėl sutrikusios kraujotakos, šaltas prakaitas;
• vėmimas, orientacijos praradimas, kraujospūdžio ir kūno temperatūros sumažėjimas;
• letargija, dirglumas, reti širdies plakimai, išsekimas;
• sunku kvėpuoti dėl kvėpavimo raumenų paralyžiaus, vyzdžio susiaurėjimo;
• dvigubas matymas, haliucinacijos;
• pankreatitas, ūmus inkstų nepakankamumas;
• sunkiais atvejais - traukuliai, hemoraginis sindromas, sąmonės netekimas, kvėpavimo sustojimas, koma.

Pacientui rekomenduojama nuolat jaudintis, kad iš organizmo pašalinami toksinai, skrandžio plovimas (per 2 valandas po ūmaus perdozavimo reiškinių), vidurius laisvinantys druskos vaistai (nesant viduriavimo) ir diuretikai.

Padarius didelę žalą inkstams, kepenims ir nervų sistemai, būtina skubiai hospitalizuoti pacientą, švirkščiant į veną priešnuodžių - naloksono, nalorfino, naltreksono (kodeinui), metionino ir acetilcisteino (paracetamolio). Galima atlikti priverstinę diurezę, ventiliaciją, deguonies inhaliacijas.

Vaisto analogai

Nebuvo sukurti No-Shpalgin sinonimai su visų trijų gydomųjų medžiagų deriniu.

Tabletėse yra kombinuotų skausmą malšinančių ir antispazminių vaistų, kurių sudėtyje yra drotaverino, paracetamolio, kitų nehormoninių priešuždegiminių komponentų ar antispazminių vaistų, antialerginių medžiagų, kofeino. Bet visi jie yra mažiau veiksmingi nei No-Shpalgin, jei juose nėra kodeino.

„Sedalgin Neo“, „Pentalgin plus“, „Solpadein“, „Pentalgin-N“, „Kaffetin“, „Pentalgin-ICN“, „Sedal-M“, „Quintalgin“ gali būti laikomi vaistų analogais, tačiau tik tuo atveju, jei kodeinas nėra pašalintas iš jų sudėties. Šiandien Rusijos Federacijos vaistinėse sunku įsigyti tokių lėšų.

Tarp kitų vaistų, turinčių ryškų analgezinį poveikį, yra: No-shpa injekcinis tirpalas. Ketorolakas arba ketanolis yra dar efektyvesni skausmui malšinti, tačiau jie neturi antispazminio poveikio, taip pat Lornoxicam (Xefocam).